近日，国家卫健委临床检验中心 (NCCL) 正式公布了《2025年全国肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价》的结果报告，华大基因（300676）此次参评的天津、武汉、黑龙江三地医学检验所 (以下简称“医检所”) 全部以满分成绩通过！
这再次印证了华大基因在实验室管理与质量控制上的规范性和可靠性，持续具备官方认可的精准实力！
关于ctDNA ctDNA主要来源于肿瘤细胞凋亡、坏死破裂后所释放的片段化基因组DNA。
作为液体活检的关键技术之一，ctDNA在肿瘤早期筛查、指导靶向治疗、评估治疗效果以及监测耐药性方面展现出巨大的临床应用潜力。
本次室间质评检测项目旨在全面评估参评实验室在肿瘤流离DNA (ctDNA) 基因突变高通量测序检测方面的能力与规范性，及时发现检测过程中的问题，是推动各实验室提升检测能力、保证检测质量的重要措施。
本次室间质评选用的ctDNA样本，涵盖了EGFR、ALK、BRAF、TP53、PIK3CA、ESR1、KRAS等与肿瘤临床诊治密切相关的多基因的各类变异，且变异频率 (VAF) 低至0.45%，意味着要求参评实验室需具备准确检测低频突变的能力。
稳定的质量表现，源于长期的技术积累与体系化管理。自2013年起，华大基因已成功参与并通过国内外肿瘤相关室间质评考核超700次。
此次，三地医检所均以满分成绩通过了质量评估，所有检出结果均正确无误，充分展示了华大基因在ctDNA检测方面拥有稳定、可靠及标准化的质量管理体系。
本次参加室间质评的产品为华泛安 实体瘤用药基因检测产品。该产品是华大基因推出的实体瘤用药基因检测产品，适合绝大多数实体瘤患者，覆盖实体瘤相关的816个基因，一次性解决靶向用药、免疫治疗、遗传风险、化疗药物、分子分型、耐药检测六大临床需求，为实体瘤患者提供全方位的个体化精准诊疗方案。
诚利和提示：文章来自网络，不代表本站观点。
